2024-03-26?信息來(lái)源:中藥監督管理處 贛藥監中藥〔2024〕4號 各中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)(含配方顆粒、趁鮮切制加工企業(yè)): 為進(jìn)一步加強和規范我省中藥飲片(含配方顆粒、趁鮮切制加工)生產(chǎn)管理,切實(shí)落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責任,現將有關(guān)事項通知如下: 一、申請人申報的中藥飲片生產(chǎn)范圍應按照《中華人民共和國藥典》炮制通則及其他的藥品標準進(jìn)行填報,其中生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)品種、質(zhì)量標準應當一一對應,并符合國
2024-03-26?信息來(lái)源:中藥監督管理處 贛藥監中藥〔2024〕2號 中藥監管處、藥品檢查監督辦公室,省藥品檢驗檢測研究院、省藥品檢查員中心、樟樹(shù)藥品監督管理局: ? ? ? ? 現將《2024年江西省中藥生產(chǎn)監管工作要點(diǎn)》印發(fā)給你們,請結合各自職責分工和工作實(shí)際,認真抓好落實(shí)。 ? ? 江西省藥品監督管理局 2024年3月19日?? (公開(kāi)屬性:主動(dòng)公開(kāi)) 江西省2024年中藥生產(chǎn)監管工作
2024-02-29?信息來(lái)源:國家藥監局 (2023年9月27日國家市場(chǎng)監督管理總局令第84號公布自2024年1月1日起施行) 第一章 總 則 第一條 為了加強藥品經(jīng)營(yíng)和藥品使用質(zhì)量監督管理,規范藥品經(jīng)營(yíng)和藥品使用質(zhì)量管理活動(dòng),根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法》)《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》等法律、行政法規,制定本辦法。 第二條 在中華人
國藥監法〔2024〕11 號 各省、自治區、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監督管理局: ? ? ? ?《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》已經(jīng)國家藥品監督管理局局務(wù)會(huì )議審議通過(guò),現予印發(fā),請結合實(shí)際認真貫徹落實(shí)。 ? ? ? ? 國家藥監局 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2024年2月21日 藥品監督管理行政處罰裁量適用規則
國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫藥衛生體制改革 2020年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知 國辦發(fā)〔2020〕25號 各省、自治區、直轄市人民政府,國務(wù)院各部委、各直屬機構: 《深化醫藥衛生體制改革2020年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》已經(jīng)國務(wù)院同意,現印發(fā)給你們,請結合實(shí)際,認真組織實(shí)施。 國務(wù)院辦公廳 2020年7月16日 (此件公開(kāi)發(fā)布) 深化醫藥衛生體制改革2020年 下半年重點(diǎn)工作任務(wù) 近年來(lái)特別是黨的十八屆
(2019年10月20日) 中醫藥學(xué)是中華民族的偉大創(chuàng )造,是中國古代科學(xué)的瑰寶,也是打開(kāi)中華文明寶庫的鑰匙,為中華民族繁衍生息作出了巨大貢獻,對世界文明進(jìn)步產(chǎn)生了積極影響。黨和政府高度重視中醫藥工作,特別是黨的十八大以來(lái),以習近平同志為核心的黨中央把中醫藥工作擺在更加突出的位置,中醫藥改革發(fā)展取得顯著(zhù)成績(jì)。同時(shí)也要看到,中西醫并重方針仍需全面落實(shí),遵循中醫藥規律的治理體系亟待健全,中醫藥發(fā)展基礎和
今天(9月29日),國家發(fā)改委發(fā)布《促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)綱要(2019-2022年)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《行動(dòng)綱要》),提出圍繞重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節實(shí)施 10 項重大工程。 其中,和50萬(wàn)零售藥店密切相關(guān)的是,“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”提升工程要求積極發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”,加快醫藥電商發(fā)展,向患者提供“網(wǎng)訂(藥)店取”、“網(wǎng)訂(藥)店送”等服務(wù)。 積極發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通” 在十大工程之一“互聯(lián)網(wǎng)+醫
8月20日,國家醫保局、人社部聯(lián)合發(fā)布新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,公布了將于2020年1月1日起實(shí)施的國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險常規準入部分的藥品名單。這也是自2000年發(fā)布第一版醫保藥品目錄以來(lái),相關(guān)部門(mén)對原有目錄品種進(jìn)行的一次全面梳理。此次被納入醫保目錄的藥品合計2643個(gè),其中,對目錄調整常規準入部分新增148個(gè)品種,有150個(gè)品種被調出,還有128個(gè)藥品
7月16日,中國醫藥創(chuàng )新發(fā)展大會(huì )在山東濟南隆重舉行。國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅出席會(huì )議并做專(zhuān)題發(fā)言。焦紅表示,強大的監管造就強大的產(chǎn)業(yè),強大的產(chǎn)業(yè)推進(jìn)強大的監管,嚴格貫徹“四個(gè)最嚴”要求,把科學(xué)監管落到實(shí)處,促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展,對更好地滿(mǎn)足公眾臨床需求,落地“健康中國”建設,實(shí)施“創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展”國家戰略意義重大。 聚焦創(chuàng )新核心價(jià)值 在宏觀(guān)經(jīng)濟調速換擋的大背景下,“行穩致遠”成為治理創(chuàng )新
劍指醫院用藥市場(chǎng)的各項改革,無(wú)疑使得處方藥面臨多重壓力。而受政策影響較小的非處方藥(OTC),有著(zhù)巨大的用藥需求,則是個(gè)機會(huì )點(diǎn)。 那么,目前在我國,OTC的申報政策是什么情況呢?哪些類(lèi)別的OTC市場(chǎng)機會(huì )較大?基于國際間的政策接軌,哪些類(lèi)別有望獲得政策加持? 1 幾個(gè)政策“參考書(shū)” 2007年版《藥品管理辦法》 在化學(xué)藥改革以前,OTC國內的仿制申報藥品可參考200