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5月17日，為規范和加強審評審批信息保密管理，確保藥品審評審批工作合法高效運行，國家藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于加強藥品審評審批信息保密管理的實(shí)施細則》（以下稱(chēng)《實(shí)施細則》）的通告（2018年第27號），要求從事藥品注冊受理、技術(shù)審評、現場(chǎng)核查、注冊檢驗、行政審批等審評審批活動(dòng)的相關(guān)人員及外請專(zhuān)家，應當增強保密意識，嚴格遵守保密紀律規定，嚴格管理涉密資料，嚴防
5月8日，國家藥品監督管理局發(fā)布關(guān)于調整板藍根泡騰片等19個(gè)品種管理類(lèi)別的公告（2018年第16號）。 公告顯示，根據《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》（國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經(jīng)國家藥品監督管理局組織論證和審定，板藍根泡騰片等
▍來(lái)源：賽柏藍 國務(wù)院機構改革，醫改主導部門(mén)重大調整，對于新組建的國家醫療保障局，一位業(yè)內資深記者評論道，醫療保障局不是掛靠在某一個(gè)部門(mén)下，而是一個(gè)統籌醫保、醫療、醫藥“三醫聯(lián)動(dòng)”改革的主導機構，可以整體協(xié)調支付體系的強勢機構。 這個(gè)機構到底強勢到什么程度？有行業(yè)專(zhuān)家向賽柏藍表示，醫保局成立，必然加速醫保方向的改革，會(huì )使現行藥品招標管制政策作廢。 &nbs
提案人：全國政協(xié)委員、民建中央委員 楊文龍 中醫中藥既是中華文明的重要載體，又在人民健康事業(yè)中發(fā)揮獨特作用。習近平總書(shū)記指出“沒(méi)有全民健康，就沒(méi)有全民小康，要把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰略地位”，并多次強調:要充分發(fā)揮中醫藥的獨特優(yōu)勢，推進(jìn)中醫藥現代化，推動(dòng)中醫藥走向世界，切實(shí)把中醫藥這一祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發(fā)展好、利用好，在建設健康中國、實(shí)現中國夢(mèng)
3月5日上午9時(shí)，十三屆全國人大一次會(huì )議開(kāi)幕，政府工作報告中，涉及醫藥行業(yè)的內容匯總如下： 過(guò)去五年工作回顧 基本醫保覆蓋13.5億人 社會(huì )養老保險覆蓋9億多人，基本醫療保險覆蓋13.5億人，織就了世界上最大的社會(huì )保障網(wǎng)。人均預期壽命達到76.7歲。 取消藥品加成，藥審改革獲突破 建立統一的城鄉居民基本養老、醫療保險制度，實(shí)現機關(guān)事業(yè)單位和企業(yè)養
美國的稅法改革讓投資者和市場(chǎng)分析人士紛紛預測2018年將是并購交易的一個(gè)重要年份。這項稅改法案不僅將企業(yè)稅率降低到大約21%，而且還建議對從海外回流美國本土的資金僅實(shí)施一次性大約10%的征稅。這項動(dòng)議有可能會(huì )給那些跨國企業(yè)帶來(lái)巨大現金流，使其可以實(shí)施收購行動(dòng)，以支撐經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)和產(chǎn)品研發(fā)線(xiàn)。 投資者已經(jīng)在為2018年的市場(chǎng)行情推波助瀾，以下是BioSpace梳理出的2018年醫藥行業(yè)八大潛在
2017 面臨政策與市場(chǎng)雙重影響 2017年是醫改政策密集出臺和落地的一年，與往年一樣，藥品零售業(yè)的發(fā)展受到了政策變化和市場(chǎng)變化的雙重影響。圍繞大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，藥品零售企業(yè)把握醫改契機，創(chuàng )新服務(wù)模式，拓展增值服務(wù)，有的以網(wǎng)上藥房、中醫館、藥（美）妝店、品牌專(zhuān)賣(mài)店、DTP藥房、藥店聯(lián)盟等多種形式，推動(dòng)行業(yè)創(chuàng )新發(fā)展；有的參與基層醫療機構改革，開(kāi)展社區配藥點(diǎn)建設、處方外配、藥房托管等院店合
為貫徹落實(shí)國務(wù)院深化簡(jiǎn)政放權、放管結合、優(yōu)化服務(wù)改革的要求，食品藥品監管總局對涉及行政審批制度改革、商事制度改革等有關(guān)規章進(jìn)行了清理，決定對以下規章的部分條款予以修改。 一、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（2004年2月4日國家食品藥品監督管理局令第6號公布） ?。ㄒ唬⒌诎藯l第四項中“2.工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準證明文件”修改為
近日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》。 當前，我國藥品醫療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)方興未艾，審評審批制度改革持續推進(jìn)。但總體上看，我國藥品醫療器械科技創(chuàng )新支撐不夠，上市產(chǎn)品質(zhì)量與國際先進(jìn)水平存在差距。為促進(jìn)藥品醫療器械產(chǎn)業(yè)結構調整和技術(shù)創(chuàng )新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力，滿(mǎn)足公眾臨床需要，現就深化審評審批制度改革鼓
4月10日，CFDA再次公開(kāi)征求《關(guān)于藥物臨床試驗數據核查有關(guān)問(wèn)題處理意見(jiàn)的公告（修改稿）》（簡(jiǎn)稱(chēng)“修訂稿”，下同）意見(jiàn)。 其實(shí)，這已經(jīng)是“關(guān)于藥物臨床試驗數據核查有關(guān)問(wèn)題處理意見(jiàn)”的第二次征求意見(jiàn)，此番是修改稿的征求意見(jiàn)。2016年8月19日，CFDA公開(kāi)征求《關(guān)于藥物臨床試驗數據核查有關(guān)問(wèn)題處理意見(jiàn)的公告（征求意見(jiàn)稿）》（簡(jiǎn)稱(chēng)“征求意見(jiàn)稿”，下同）意見(jiàn)。2016年8月19日至9月18日首次
