公司舉行藥品一致性評價(jià)現場(chǎng)核查業(yè)務(wù)培訓

? ? 6月7日下午，藥品一致性評價(jià)研制現場(chǎng)、生產(chǎn)現場(chǎng)核查業(yè)務(wù)培訓以視頻形式開(kāi)課，本次培訓由北京技術(shù)部黃慶文總監主講。集團董事、股份公司質(zhì)量總監黃武軍出席培訓會(huì )，江西制藥、仁和制藥、技術(shù)開(kāi)發(fā)部、質(zhì)量研發(fā)部約40人分別在北京、南昌、樟樹(shù)參會(huì )。
黃慶文總監向參會(huì )人員詳細解讀《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)研制現場(chǎng)核查指導原則》、《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)生產(chǎn)現場(chǎng)檢查指導原則》，對仿制藥一致性評價(jià)研發(fā)和生產(chǎn)核查的要求和要點(diǎn)做了全面分析，并依據相關(guān)指導原則，結合集團正在開(kāi)展的藥品一致性評價(jià)工作宣導了《仁和集團藥品注冊原始記錄錄管理規定》。
與會(huì )人員表示，通過(guò)參訓對開(kāi)展藥品一致性評價(jià)工作有了進(jìn)一步的認識，提升規被藥品研制現場(chǎng)、生產(chǎn)現場(chǎng)核查存在風(fēng)險的能力。培訓將促進(jìn)藥品一致性評價(jià)工作開(kāi)展研制現場(chǎng) 、生產(chǎn)現場(chǎng)核查順利通過(guò)的業(yè)務(wù)水平，為集團全面啟動(dòng)仿制藥一致性評價(jià)工作打下堅實(shí)的基礎。 (文/鄢章龍)